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  • 临床科研揭开了PRO巨大价值的面纱


    症状科学:在癌症治疗中以PROs为结局指标

    患者报告结局(PRO)是什么?

    患者报告结局是直接通过病人获得的健康状况方面的测量(即:非通过医生或其他人解释病人的反应)

    —— 美国食品药品监督管理局PROs指南(2009年)

    诊断分析:  

    不是针对疾病,而是针对症状

     

    可靠、有效: 

    与其他客观指标检测同时进行(如Hgb)

     

    量表阈值:  

    利于对症状管理的临床决策

     

    最佳例子: 

    理想情况下,需要简单,例如:用0-10级测量疼痛症状的程度。

    •2006年2月,FDA公布了行业指南草案

    •2009年版本完成

    •本指南描述了FDA如何将PRO量表作为评估临床试验有效性终点的工具。

  • Charles S. Cleeland 教授 ——现代肿瘤症状学之父

    01 MD安德森癌症中心 终身教授
     
     
    02 开创肿瘤症状学。多年担纲多项针对改善癌症治疗相关症状的临床研究
     
     
    03主持MDACC症状科研究。从评估、机制及临床实验等方面对癌症治疗相关症状进行研究
     
     
    04奠定症状评估的基本方法。主持开发多个症状评估量表,包括多个语言版本的MD安德森症状量表(MDASI),简明疼痛量表(BPI)和简明疲劳量表(BFI),均被广泛应用于临床实践与临床试验中
     
     
    05NCCN指南癌痛、疲劳及贫血管理委员会成员
     
     
    06主持由NCI, FDA, 学术研究人员和制药业参与的针对肿瘤临床试验中症状评估的各种研究工作
     
     
    07美国疼痛协会前主席
     
     
    082016年获IASP终生成就奖,享有国际盛誉

    MDASI 

     

    多症状测量工具的里程碑

    Cleeland, et al, Cancer, 2000

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