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临床科研揭开了PRO巨大价值的面纱
症状科学:在癌症治疗中以PROs为结局指标
患者报告结局(PRO)是什么?
患者报告结局是直接通过病人获得的健康状况方面的测量(即:非通过医生或其他人解释病人的反应)
—— 美国食品药品监督管理局PROs指南(2009年)
诊断分析:
不是针对疾病,而是针对症状
可靠、有效:
与其他客观指标检测同时进行(如Hgb)
量表阈值:
利于对症状管理的临床决策
最佳例子:
理想情况下,需要简单,例如:用0-10级测量疼痛症状的程度。
•2006年2月,FDA公布了行业指南草案
•2009年版本完成
•本指南描述了FDA如何将PRO量表作为评估临床试验有效性终点的工具。
Charles S. Cleeland 教授 ——现代肿瘤症状学之父
MDASI
多症状测量工具的里程碑
Cleeland, et al, Cancer, 2000
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